近日，巴州市场监管局组织监管人员及辖区生产企业集中参加由国家药监局器械医疗器械管理司主办的《医疗器械生产质量管理规范现场指导原则》线上专题培训。辖区3家医疗器械生产企业负责人、管理者代表及医疗器械安全监管执法人员全员参训。

　　本次国家级线上直播培训紧扣当前医疗器械生产监管新形势、新要求，系统解读了医疗器械生产质量管理规范核心内容、现场检查重点要点及合规管控标准。培训聚焦生产全过程质量管控、体系运行有效性、关键岗位履职、记录追溯管理、风险隐患排查等关键环节，结合日常检查、飞行检查典型问题，细致剖析企业生产经营中的高频缺陷与常见风险点，明确了规范化生产、常态化自查、闭环式整改的工作标准，内容贴合监管与企业生产实际，指导性、实操性极强。

　　通过本次专题培训，有效补齐了监管人员业务短板，进一步提升了执法人员精准监管、科学履职能力，同时帮助辖区生产企业全面厘清合规经营边界，压实企业质量安全主体责任。（通讯员 买地努尔·阿力木）